Stellungnahme der DDG zu den IQWiG Berichten zu den Nutzenbewertungen von Dapagliflozin
Stellungnahme der DDG zu den IQWiG Berichten zu den erneuten Nutzenbewertungen von Dapagliflozin A17-65 und A17-66 gemäß § 35a SGB V bei neuen wissenschaftlichen Erkenntnissen
Das IQWiG kommt in seinen erneuten Nutzenbewertungen des SGLT-2 Inhibitors Dapagliflozin und der Fixdosiskombination Metformin/Dapagliflozin zu dem Ergebnis, dass es für diese Substanz bzw. Fixdosiskombination in der Indikation für das Teilanwendungsgebiet Add-on-Kombinationstherapie mit Metformin keinen Beleg für einen Zusatznutzen bei der Behandlung des Typ-2-Diabetes gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie gibt (1, 2).
Die Monotherapie mit Dapagliflozin sowie die Kombination von Dapagliflozin mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln als Metformin war nicht Gegenstand der Bewertung (siehe Bewertungen A12-18, A13-18), ebenso wenig wie die Fixdosisombination von Dapagliflozin/Metformin mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln (siehe Bewertung A14-07) (3-5).